Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 Farmasi (diutamakan Apoteker), Biologi, Kimia, Gizi, atau jurusan relevan.
• Pengalaman minimal 2 tahun di bidang Regulatory Affairs terkait BPOM. (Sangat diutamakan)
• WAJIB Memahami proses registrasi BPOM (e-Registration/e-Notifikasi).
• Mampu mengelola dokumen secara rapi dan teliti.
• Komunikatif dan mampu bekerja sama dengan tim lintas divisi.
• Terbiasa menggunakan sistem online BPOM dan Microsoft Office.

Tanggung Jawab Utama

Registrasi Produk ke BPOM:

• Mengelola seluruh proses registrasi dan/atau notifikasi produk sesuai dengan kategori (kosmetik, makanan/minuman, suplemen, obat, atau bahan baku).
• Menyiapkan dan mengunggah dokumen registrasi melalui sistem e-Registration BPOM.
• Memastikan kelengkapan dan keakuratan seluruh dokumen pendukung seperti MSDS, COA, LoA, hasil uji laboratorium, dan label produk.

Pemantauan Status Perizinan:

• Memantau perkembangan proses perizinan di sistem BPOM.
• Mengikuti komunikasi dengan BPOM terkait status atau revisi dokumen.
• Menindaklanjuti secara aktif hingga izin edar atau notifikasi diterbitkan.

Pengelolaan Dokumen Regulasi:

• Membuat, menyusun, dan mengarsipkan seluruh dokumen registrasi sesuai dengan standar Good Documentation Practices.
• Memastikan seluruh dokumen selalu tersedia dalam format terkini dan siap audit.

Audit & Kepatuhan Regulasi:

• Mendukung proses audit internal maupun eksternal, termasuk BPOM inspection.
• Memastikan seluruh produk dan aktivitas perusahaan sesuai dengan peraturan yang berlaku dari BPOM, Kementerian Kesehatan, dan lembaga terkait lainnya.
• Melakukan pembaruan izin dan notifikasi jika ada perubahan formulasi, label, atau kemasan.

Koordinasi Lintas Departemen:

• Berkoordinasi dengan departemen R&D, Produksi, QC/QA, dan Marketing untuk pengumpulan informasi teknis dan label klaim produk.
• Memberikan panduan kepada tim internal terkait perubahan regulasi atau kebijakan dari otoritas pemerintah.

Pemantauan Perubahan Regulasi:

• Secara aktif mengikuti dan mempelajari perubahan atau pembaruan regulasi dari BPOM dan lembaga pengawas lainnya.
• Memberikan rekomendasi kepada manajemen atas dampak regulasi terhadap portofolio produk.

Pelaporan & Komunikasi:

• Membuat laporan berkala terkait status registrasi dan izin edar produk.
• Menjaga komunikasi profesional dengan BPOM dan instansi pemerintah lainnya sebagai perwakilan resmi perusahaan.

Penempatan Kerja

Lippo St. Moritz Office Tower, Lt. 19 Unit 1902, Jl. Puri Indah Raya, RT.3/RW.6, Kembangan Sel., Kec. Kembangan, Kota Jakarta Barat, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 11610

Lokasi Pekerjaan:

Gaji:

Cara Melamar Pekerjaan:

Metode Pelamaran: email

Informasi Kontak: [email protected]