Posisi Pekerjaan
Legal dan RegulatoryKualifikasi:
- Gelar Sarjana Hukum (LL.B), lebih disukai dengan konsentrasi Hukum Bisnis, Hukum Perdata, atau Hukum Kesehatan.
- Kemampuan terbukti dalam menyusun, meninjau, dan menegosiasikan perjanjian komersial (termasuk perjanjian distributor dan pemasok).
- Berpengalaman dalam menangani perizinan hukum perusahaan dan administrasi regulasi melalui sistem seperti SIINAS, OSS, INSW, dan TKDN.
- Pemahaman dan pengalaman yang kuat dalam proses regulasi alat kesehatan di bawah Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, termasuk kepatuhan NIE, SKI, dan CPAKB.
- Mahir dalam standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 dan ISO 13485:2016.
- Pengalaman minimal 3 (tiga) tahun di bidang Hukum dan/atau Regulasi, lebih disukai di industri alat kesehatan atau industri terkait.
- Memahami persyaratan regulasi dan standar kepatuhan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA); pengalaman sebelumnya dalam proses registrasi dan kepatuhan merupakan keuntungan.
- Kemampuan berbahasa Inggris yang baik, dengan skor TOEFL minimal 550 atau setara.
Lokasi Pekerjaan:
Jl. Industri Raya Blok D No. 1, Kawasan Industri Jatake, Kel. Pasir Jaya, Kecamatan Jatiuwung
Tangerang
Banten
15135
Indonesia
Gaji:
Rupiah
6.000.000-7.000.000
Per bulan
Cara Melamar Pekerjaan:
Metode Pelamaran: website
Informasi Kontak: https://id.jobstreet.com/id/job/90687829?ref=search-standalone&type=standard&origin=jobTitle#sol=6f75bfc659132d8d94308cd11f595c4a056e8228